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仁度生物TB-RNA檢測(cè)技術(shù)助力《全國(guó)結(jié)核病防治規(guī)劃(2024-2030年)》的實(shí)現(xiàn)

2024-12-06 22:06 互聯(lián)網(wǎng)

 

  12月5日,國(guó)家疾控局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家發(fā)展改革委、教育部等九部門印發(fā)《全國(guó)結(jié)核病防治規(guī)劃(2024—2030年)》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》),全面加強(qiáng)結(jié)核病防治工作。

  值得關(guān)注的是,在防治措施方面,《規(guī)劃》提出,加大主動(dòng)篩查力度,提高發(fā)現(xiàn)水平;在檢測(cè)方法學(xué)上,對(duì)疑似肺結(jié)核患者首選分子生物學(xué)檢測(cè)技術(shù)進(jìn)行診斷。在治療方面,《規(guī)劃》指出要對(duì)傳染性肺結(jié)核患者進(jìn)行規(guī)范隔離治療,有效減少傳播支出,并強(qiáng)調(diào)落實(shí)全程管理,為結(jié)核病患者提供覆蓋篩查,診治和隨訪的全程管理服務(wù)。

  在結(jié)核病的診療中,及時(shí)準(zhǔn)確判斷活菌的存在情況,可快速控制傳染源,也便于臨床實(shí)時(shí)調(diào)整治療方案,從而提高治療的精準(zhǔn)度和效率。在這方面,仁度生物(688193)推出的全自動(dòng)TB-RNA核酸檢測(cè)分析系統(tǒng)是國(guó)內(nèi)唯一的快速活菌檢測(cè)產(chǎn)品,為結(jié)核病的防治提供了新武器。

  九部門聯(lián)合出臺(tái)專門規(guī)劃

  我國(guó)現(xiàn)在是全球結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國(guó)家之一,結(jié)核病人數(shù)居世界第三位。在防治現(xiàn)狀方面,《規(guī)劃》指出,目前我國(guó)結(jié)核病疫情形勢(shì)依然嚴(yán)峻,我國(guó)仍有約10%的縣(區(qū))為高流行地區(qū),防治工作不均衡,患者主動(dòng)發(fā)現(xiàn)和規(guī)范治療管理有待進(jìn)一步加強(qiáng),積極的預(yù)防措施和新技術(shù)應(yīng)用不足,防治工作不容懈怠。

  在防治措施方面,《規(guī)劃》從優(yōu)化服務(wù)體系、提升服務(wù)質(zhì)量,強(qiáng)化主動(dòng)篩查、提高發(fā)現(xiàn)水平,規(guī)范治療管理、提高治療效果,加強(qiáng)預(yù)防措施、減少發(fā)病與傳播,強(qiáng)化政策幫扶、減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),強(qiáng)化社會(huì)動(dòng)員、廣泛開(kāi)展宣傳等6個(gè)方面提出18條具體舉措,從“防、治、管”全流程對(duì)防治工作提出要求。

  據(jù)了解,開(kāi)放性結(jié)核患者(有傳染性的人,也就是傳染源)的存在是結(jié)核病難以控制的最根本原因。大量開(kāi)放性感染者未被及時(shí)發(fā)現(xiàn),造成了更多感染者,導(dǎo)致結(jié)核病問(wèn)題嚴(yán)重、醫(yī)療負(fù)擔(dān)高。因此,第一時(shí)間發(fā)現(xiàn)并治療這些人,是消除結(jié)核的關(guān)鍵步驟。

  對(duì)此,《規(guī)劃》提出,要加大篩查力度。對(duì)肺結(jié)核患者密切接觸者、艾滋病病毒感染者、既往結(jié)核病患者、老年人和糖尿病患者等重點(diǎn)人群開(kāi)展結(jié)核病主動(dòng)篩查。學(xué)校、監(jiān)管場(chǎng)所、社會(huì)福利機(jī)構(gòu)、未成年人救助保護(hù)機(jī)構(gòu)、精神病醫(yī)院和工礦企業(yè)等將結(jié)核病檢查作為入學(xué)(所、院、職)體檢必查項(xiàng)目以及員工年度常規(guī)體檢項(xiàng)目。在疫情高發(fā)地區(qū)探索擴(kuò)大結(jié)核病主動(dòng)篩查比例和頻次,作為重點(diǎn)地區(qū)攻堅(jiān)行動(dòng)的重要措施。積極推廣使用便捷有效的篩查技術(shù),提高篩查效率。

  在規(guī)范化治療方面,《規(guī)劃》指出,對(duì)傳染性肺結(jié)核患者進(jìn)行規(guī)范隔離治療,有效減少傳播。優(yōu)化不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社區(qū)間的管理服務(wù)流程,為結(jié)核病患者提供覆蓋篩查、診治和隨訪的全程管理服務(wù)。結(jié)合國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目和家庭醫(yī)生簽約服務(wù),落實(shí)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)肺結(jié)核患者的健康管理服務(wù)。這意味著,未來(lái)將對(duì)結(jié)核患者隔離治療,并進(jìn)行全程管理。

  RNA檢測(cè)在結(jié)核病全程管理中有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)

  更加高效、準(zhǔn)確地診斷技術(shù),是終止結(jié)核病流行的必要條件之一。目前,專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)最主要的檢測(cè)方法包括:結(jié)核菌涂片、結(jié)核菌培養(yǎng)和近些年快速發(fā)展起來(lái)的分子診斷技術(shù)(包括DNA檢測(cè)和RNA檢測(cè))。

  在檢測(cè)方法學(xué)上,《規(guī)劃》提出“在結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)疑似肺結(jié)核患者首選分子生物學(xué)檢測(cè)技術(shù)進(jìn)行診斷。”這意味著,國(guó)內(nèi)結(jié)核分子診斷技術(shù)的應(yīng)用將加快。

  值得注意的是,在結(jié)核病的診斷中,準(zhǔn)確區(qū)分活菌和死菌至關(guān)重要,但傳統(tǒng)的檢測(cè)方法往往難以做到這一點(diǎn)。由于DNA結(jié)構(gòu)穩(wěn)定,在結(jié)核桿菌死亡后可保持較長(zhǎng)時(shí)間(21天以上),這時(shí)DNA檢測(cè)不能區(qū)分死菌活菌,不能判斷患者是否有傳染性。

  而由于RNA的不穩(wěn)定性,結(jié)核桿菌死亡后會(huì)很快降解,通過(guò)RNA檢測(cè)能夠及時(shí)判斷活菌的存在情況,便于臨床實(shí)時(shí)調(diào)整治療方案,從而提高治療的精準(zhǔn)度和效率。因此,RNA檢測(cè)在結(jié)核病患者治療的臨床隨訪、全程管理中顯示出了獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。

  據(jù)了解,在結(jié)核分枝桿菌RNA檢測(cè)方面,仁度生物推出的全自動(dòng)TB-RNA核酸檢測(cè)分析系統(tǒng)是國(guó)內(nèi)唯一的快速活菌檢測(cè)產(chǎn)品。對(duì)比于其他分子技術(shù)平臺(tái),TB-RNA采用了前沿的流水線技術(shù),自動(dòng)化程度高、操作安全、節(jié)省人工、可連續(xù)上樣,兼顧了報(bào)告速度和檢測(cè)通量,處理急診樣本,可廣泛用于結(jié)核快速診斷和隨訪評(píng)估。

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